特效藥瑞德西(xī)韋,還要等多久?

2020/2/18 17:30:33

瑞德西(xī)韋剛出現(xiàn)在媒體(tǐ)的報(bào)道中時(shí),我并沒有一(yī)下(xià)子(zǐ)記住這(zhè)個(gè)名字,卻記住了(le)它的一(yī)個(gè)個(gè)稱号——“新(xīn)冠肺炎特效藥”“神藥”“人(rén)民(mín)的希望”。雖然不懂它的醫(yī)學原理(lǐ)、不懂它的研發過程,有一(yī)霎那,我内心無比激動和振奮,甚至小聲對自己說(shuō)道,滾蛋吧(ba),新(xīn)型冠狀病毒肺炎。然而,很快(kuài)我就(jiù)忘記了(le)這(zhè)個(gè)神藥,畢竟它的有效性的報(bào)道是個(gè)例,畢竟它還沒有通過臨床實驗,畢竟它可能(néng)帶來(lái)的副作(zuò)用尚不清楚。

可是,網紅(hóng)就(jiù)是網紅(hóng),很快(kuài)瑞德西(xī)韋又赢得了(le)我的關(guān)注,但(dàn)可笑(xiào)和可悲的是,引起我關(guān)注的竟然是一(yī)則它的謠言,“Oh my god!效果像噴了(le)酒精消毒一(yī)樣快(kuài)速徹底,24小時(shí)百分(fēn)之九十六的效果”,真是讓人(rén)雀躍又傷心的謠言啊,我的心情在那十分(fēn)鍾裏像坐了(le)次過山車。不過在這(zhè)個(gè)謠言裏,我知道了(le)一(yī)件事(shì)情,2020年2月(yuè)(yuè)6日,湖北武漢金(jīn)銀潭醫(yī)院啓動了(le)瑞德西(xī)韋臨床實驗。就(jiù)是這(zhè)個(gè)實驗,一(yī)下(xià)子(zǐ)讓我找到了(le)應該相信的依據,也(yě)開啓了(le)我每天每日的等待。

一(yī)、瑞德西(xī)韋臨床實驗的時(shí)間(jiān)安排

據報(bào)道,本次臨床實驗總計拟入組761例患者,分(fēn)為(wèi)重症組和輕症組,按照臨床實驗安排,重症組實驗預計在4月(yuè)(yuè)3日完成,主要終點指标是28天時(shí)間(jiān)窗口内臨床症狀的改善;輕症組實驗預計在4月(yuè)(yuè)10日完成,主要終點指标是28天時(shí)間(jiān)窗口内臨床的恢複。

二、随機雙盲對照組實驗方法

瑞德西(xī)韋臨床實驗采用随機、雙盲、安慰劑對照方法展開,主要遵循三個(gè)基本原則,第一(yī)是設置對照組,即将研究對象分(fēn)為(wèi)實驗組和對照組,其中實驗組使用瑞德西(xī)韋進行治療,對照組給予安慰劑進行對比;第二是随機化(huà)原則,即研究對象随機化(huà)分(fēn)組,同一(yī)被試者有1/2的可能(néng)分(fēn)到實驗組,也(yě)有1/2的可能(néng)分(fēn)到對照組;第三是使用雙盲實驗,即醫(yī)生(shēng)與病人(rén)都不知道研究對象所屬的組别(實驗組或對照組),旨在消除可能(néng)出現(xiàn)在醫(yī)生(shēng)和病人(rén)意識當中的主觀偏差和個(gè)人(rén)偏好(hǎo)(hǎo)。

三、瑞德西(xī)韋的其他相關(guān)報(bào)道

1月(yuè)(yuè)31日,權威醫(yī)學期刊《新(xīn)英格蘭醫(yī)學雜志》報(bào)道,美國首例新(xīn)型冠狀病毒确診患者,在接受抗病毒藥物瑞德西(xī)韋靜脈輸注後,第二天症狀改善明顯,氧飽和度恢複到 94% -96%。

2月(yuè)(yuè)12日,博瑞醫(yī)藥公告稱,已成功仿制開發了(le)瑞德西(xī)韋原料藥合成工藝技術和制劑技術,已經批量生(shēng)産出瑞德西(xī)韋原料藥,瑞德西(xī)韋制劑批量化(huà)生(shēng)産正在進行中。

2月(yuè)(yuè)13日,美國國立衛生(shēng)研究院(NIH)報(bào)告說(shuō),瑞德西(xī)韋對猴子(zǐ)使用,可有效預防或顯著緩解由病毒導緻的中東呼吸綜合症(MERS),導緻中東呼吸系統綜合症的病毒與2019新(xīn)型冠狀病毒非常相似,研究結果給瑞德西(xī)韋用于試驗治療新(xīn)冠肺炎提供了(le)支持。

2月(yuè)(yuè)14日,海南(nán)海藥公告稱,公司通過與國内外合作(zuò)夥伴的緊密合作(zuò),已經完成瑞德西(xī)韋原料藥及制劑工藝研發,已經完成瑞德西(xī)韋制劑的第一(yī)批生(shēng)産,并已具備年産 350 萬支的規模化(huà)生(shēng)産能(néng)力。

2月(yuè)(yuè)15日,在國務(wù)院聯防聯控機制舉行的新(xīn)聞發布會上(shàng),科技部生(shēng)物中心主任張新(xīn)民(mín)稱,“目前,我們在武漢推動在十餘家醫(yī)療機構開展該藥物臨床研究,已入組重症患者168例,輕型、普通型患者17例,期待早日得到臨床試驗的結果。”

截至到目前,從實驗開始到現(xiàn)在已經十幾天了(le),我們很着急,尤其看着确診數據急劇(jù)增長的時(shí)候,我們多麽希望實驗的結果是有效的,我們多麽希望它像傳言一(yī)樣立竿見影。但(dàn)是,我們應該知道沒有科學試驗的驗證,一(yī)切都是海市(shì)蜃樓,經不起時(shí)間(jiān)的考驗。

瑞德韋西(xī),我們等你的實驗結果,盼你有好(hǎo)(hǎo)的結果,能(néng)救助更多的患者,也(yě)希望至此,我們能(néng)保持理(lǐ)性的思維,不再輕易被謠言迷惑。